מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את זהAirPods Pro 2כדי לקבל את תכונות מכשיר השמיעה שהוכרזו בדרגה קלינית בעדכון תוכנה עתידי.
במהלך האירוע המיוחד של "Glowtime" של אפל, אעדכון תוכנהעבור הAirPods Pro 2נחשף, כזה שיכול לעזור למיליונים להתמודד עם אובדן שמיעה. באותו זמן, ה-FDA היה בתהליך אישור התוכנה, אך עד יום חמישי הוא נתן לה אור ירוק.
ה-FDAאִשׁוּראומר שהעדכון הוא ההרשאה הראשונה שלו ל"מכשיר תוכנת מכשיר שמיעה ללא מרשם" בצורה של עדכון AirPods Pro. התכונה נועדה להגביר צלילים למשתמשים בני 18 ומעלה עם "ליקוי שמיעה קל עד בינוני", מוסיף ה-FDA.
"אובדן שמיעה הוא בעיה משמעותית בבריאות הציבור המשפיעה על מיליוני אמריקאים", מסבירה מישל טארבר, MD, Ph.D., מנהלת בפועל של המרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית של ה-FDA. "אישור השיווק של היום של תוכנת מכשיר שמיעה ללא מרשם על מוצר אודיו לצרכן בשימוש נרחב הוא צעד נוסף שמקדם את הזמינות, הנגישות והקבילות של תמיכת שמיעה למבוגרים עם אובדן שמיעה קל עד בינוני".
זה הוערך במחקר קליני עם 118 אנשים עם אובדן שמיעה קל עד בינוני. התוצאות קבעו של-AirPods Pro עם העדכון יש תועלת נתפסת דומה בהתקנה עצמית על ידי משתמשים כמו אלה שהתקינו אותו על ידי אנשי מקצוע.
היו גם ביצועים דומים לבדיקות למדידת רמות הגברה בתעלת האוזן. יתרונות נראו גם כאשר מדידה כיצד הם מתאימים להאזנה לדיבור בתוך רעש.
התוצאות אומרות שאפל יכולה להפיץ את העדכון ל-AirPods Pro 2 בעתיד הקרוב למשתמשים שלה. לוח הזמנים עדיין לא ברור, מעבר לפני סוף 2024
