שני אישורי ה-FDA שעליהם הכריזה אפל ביום רביעי עבור יכולות ה-ECG של Apple Watch Series 4 הגיעו מנתונים שנאספו באמצעות מחקר הלב של אפל, על פי דיווח ביום חמישי.
אפל הודיעה ביום רביעי באירוע "Gather Round" שלה כי Apple Watch Series 4 החדשמגיע עם היכולת לבצע אלקטרוקרדיוגרמה- המוצר הראשון של אפל שקיבל אישור מה-FDA. ג'ף וויליאמס, COO של אפל, אמר על הבמה שהחברה קיבלה את האישורים לבדיקת ה-ECG והפרפור פרוזדורים שלה ב-Apple Watch דרך מסלול "דה נובו", מה שאומר שהיא סיפקה נתונים לסוכנות כדי להוכיח שהמוצר גם עובד וגם בטוח.
קְוָרץ דיווח ביום חמישי, תוך ציטוט של מסמכי ה-FDA, שה-FDA השתמש בנתונים ממחקר הלב של אפל כדי להעניק לאפל את האישורים הללו. מחקר זה, שנערך על ידי אפל יחד עם Stanford Health, הושקבנובמבר האחרוןוהחל להיסגר בתחילת החודש.
ליכולותיו של ה-Watch אין למעשה הרבה משמעות, לפי רופא אחד.
אנדרו מור, רופא במיון באוניברסיטת אורגון לבריאות ומדעים, סיפרקְוָרץיום חמישי שהסדרה 4 לא עולה לרמה של מכשיר רפואי.
"הטכנולוגיה שאיתה אפל עובדת היא מאוד בסיסית בהשוואה למה שהיינו עושים עבור מישהו בבית חולים או במסגרת שירותי בריאות", אמר מור לאתר. "עניין ה-ECG קצת יותר מדי במונחים של מה שהוא באמת יספק."
אפל מעולם לא ממש טענה שה-Apple Watch הזה, או כל מוצר אחר שהיא מייצרת, נועדו לשמש כתחליף למכשירים רפואיים מן המניין או לטיפול רפואי מקצועי.
כתוב שם ב-Apple Watch, שאם השעון מזהה פרפור פרוזדורים (AFib), "עליך לדבר עם הרופא שלך." יחד עם זאת, וויליאמס של אפל הודה שהסדרה 4 לא תמיד תופס AFib בכל פעם.
