הגשת חוק חופש המידע לאחרונה גילתה שהשאיפות של אפל עדיין משתרעות על טכנולוגיות ניטור לב, עם פגישות שנקבעו בין יצרנית Apple Watch ומנהל המזון והתרופות האמריקאי בקיץ 2016 בנוגע לזוג מכשירים.
אחד המייליםהשיג על ידי Mobihealthnewsהוא מהיועץ הכללי לשעבר של אפל ועו"ד הנוכחי בחטיבת הבריאות של החברה רובין גולדשטיין, ונשלח למנהל מרכז ה-FDA לבריאות דיגיטלית באקול פאטל.
"אפל נמצאת כאן כל הזמן" - צוות ה-FDA
"כפי שדיברנו, אני חושב שזו תהיה פגישת היכרות שבה נרצה לדבר על שני מוצרים אפשריים (וגם קשורים) במרחב הלבבי", כתב גולדשטיין. "כמו גם המערכות והדרישות הרגולטוריות והאיכותיות הקשורות".
כמו כן, הוזמנו למפגש "מפגש היכרות עם אפל - מרחב לב" שלושה מנהלי ה-FDA. סגן מנהל המדע ויליאם מייזל, ראש סניף מכשירי אבחון לב, לינדה ריצ'י, ומנהל מכשירי הרפואה הנוירולוגית והפיזיקלית קרלוס פיה, כולם הוזמנו להשתתף בפגישת ההיכרות.
מנהל רביעי הוזמן לפגישה - מנהל ה-FDA עבור המרכז להתקנים ובריאות רדיולוגית ד"ר ג'פרי שורן הוזכר גם כן, אך לא נכלל מיד בהזמנה בגלל "חשש" של אפל שהוסר על ידי ה-FDA לפני שחרור, ככל הנראה בגלל היומן של שורן ציבורי.
בהמשך שרשרת המייל, הפגישה זכתה לכותרת "אפליקציות רפואיות ניידות" ואושרה לשורן להגיע. בסופו של דבר, הפגישה בוטלה.
"אנחנו מסכימים שזה הגיוני לבטל את הפגישה המתוכננת ביום שני ולקבוע מחדש פגישה קטנה יותר כדי לדון כיצד אפל עשויה לתקשר עם ה-FDA בצורה שהיא 'לא רגולטורית'", שלח גולדשטיין לדוא"ל לפאטל. "כדי שנוכל ללמוד על התהליכים והחשיבה שלך, ולהיפך."
בְּעוֹדAppleInsiderלא הצליח לאשר שהתקיימה פגישת מעקב בנושא המסוים הזה אפילו בצורה מעורפלת, מקורות ב-FDA אומרים לנו ש"אפל נמצאת כאן כל הזמן" דנים ב"פרויקט פרקינסון, ו-SaMD (תוכנה כמכשיר רפואי) באופן כללי."
השאיפות של אפל עם ניטור בריאות אינן סוד. החיישנים ב-Apple Watch מתממשקים עם אפליקציית הבריאות באייפון כדי לעקוב אחר מאמצי הכושר של המשתמש, ו-ResearchKit של אפל יכוליםלהשתמש בנתונים האלהגם עם הרשאת משתמש.
"הגענו לזירת הבריאות והתחלנו להסתכל על בריאות, מה שלקח אותנו למשוך חוט כדי לחשוב על מחקר", אמר מנכ"ל אפל, טים קוק, ב-ראיון באוגוסט. "משיכת החוט הזה עוד קצת לקחה אותנו לכמה דברים לטיפול בחולים, וזה משך בחוט שלוקח אותנו לדברים אחרים."
